Travailler parmi l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes d’analyses microbiologiques de la fabrication.
Responsabilités :
- Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication.
- Procéder à l’échantillonnage et l’analyse de l’eau.
- Effectuer l’échantillonnage microbiologique pour la validation de nettoyage
- Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire.
- Participer aux contrôles analytiques pour la relâche de produits finis, matières premières et composantes d’emballage.
- Rédiger des documents associés aux activités de laboratoire afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.
- Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…)
- Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.
Habiletés, connaissances et aptitudes :
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptique
- Connaissances des méthodes d’analyses microbiologiques telles que les tests d’endotoxines, compte microbien, compte de particules.
- Connaissance des pharmacopées reconnues
- Facilité de communication écrite et verbale. Aptitudes pour le travail d’équipe.
- Connaissance pratique des ordinateurs.
- Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique. Sterile est un atout
Report job
