Résumé du poste et attentes du rôle
Biodextris recherche un(e) Scientifique pour un poste immédiat en développement de bioprocédés. Le ou la Scientifique sera responsable de la conception, planification, exécution et transfert technique indépendants de procédés biotechnologiques complets pour des projets GMP ou non-GMP, selon la portée spécifique du projet et les exigences du client.
o Le ou la candidat(e) retenu(e) doit être flexible pour travailler sur plusieurs projets et être très créatif(ve) et orienté(e) vers les solutions pour s'adapter aux besoins et exigences spécifiques des différents clients.
o Le ou la candidat(e) retenu(e) doit posséder les connaissances et compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d’activités de bioprocédés dans les domaines en amont et en aval. Cela peut inclure :
o Le cas échéant, concevoir et développer des procédés de culture cellulaire de bout en bout pour des microorganismes, des cellules d’insectes ou des cellules de mammifères, en mode batch, fed-batch ou perfusion. Cela peut inclure l’expression de protéines recombinantes ou la production virale.
o Le cas échéant, concevoir et développer des procédés complets de purification, d’extraction ou d’enrichissement de protéines recombinantes ou de divers bioproduits issus de sources microbiennes, mammifères ou autres. Cela inclut le développement de formulations et la caractérisation analytique.
o Assurer le transfert des technologies du client lors du démarrage des projets et leur adaptation aux systèmes internes.
o Réaliser des montées en échelle des procédés, utiliser des outils de suivi pour identifier, à partir des données, les paramètres critiques du procédé et les caractéristiques clés de qualité du produit.
o Identifier et résoudre des problèmes complexes avec créativité technique et scientifique.
o Communiquer l’avancement des projets aux parties prenantes internes et externes.
o Participer activement au transfert technique du procédé développé vers l’équipe de production GMP, en rédigeant les procédures, en formant le personnel et en apportant un soutien à l’exécution en tant qu’expert technique (SME).
o Participer à la production GMP des lots de fabrication.
o Le poste peut impliquer la culture à petite ou grande échelle d’organismes de niveau de biosécurité 2, selon les projets. Ces activités sont réalisées dans des installations certifiées utilisant des équipements de protection individuelle appropriés.
o Le ou la titulaire du poste doit posséder les connaissances et compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d’activités de bioprocédés, incluant la purification en aval, la formulation et la caractérisation analytique.
Responsabilités spécifiques
o Déterminer de manière autonome la stratégie scientifique et les méthodes à utiliser.
o Planifier et exécuter les travaux de projet selon les échéanciers.
o Coordonner les activités de développement en amont et en aval.
o Rédiger des procédures, former le personnel et soutenir l’exécution GMP.
o Encadrer et former le personnel junior.
o Rédiger des rapports de progrès, historiques de développement, documents réglementaires (IND, CTA, etc.).
o Documenter rigoureusement toutes les activités selon le système qualité (QMS) et les normes réglementaires.
Formation et expérience
o Diplôme en biochimie, génie chimique/procédés, microbiologie ou domaine connexe.
o Minimum 5 ans d’expérience pertinente (incluant stages de maîtrise).
o Une combinaison équivalente de formation et d’expérience sera considérée.
Compétences et aptitudes
o Grande initiative, adaptabilité, créativité et orientation résultats.
o Pensée critique et résolution de problèmes complexes.
o Maîtrise des technologies de culture cellulaire et de purification.
o Connaissance du développement de biothérapeutiques et vaccins.
o Compréhension du cycle de développement des médicaments et des normes réglementaires.
o Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à gérer plusieurs projets.
o Excellentes compétences en communication écrite et orale.
o Sens de l’organisation, rigueur et respect des échéances.
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Position Summary & role expectations
Biodextris has an immediate opening for a Scientist in bioprocess development. The Scientist will be responsible for the independent design, planning, execution and technical transfer of complete bioprocesses for non-GMP or GMP projects, depending on specific project scope and client requirements.
o The successful candidate must be flexible for working on multiple projects and highly creative and solution oriented to adapt to specific needs and requirements of the different clients.
o The successful candidate must possess knowledge and skills to participate actively and autonomously in a wide range of bioprocessing activities in both upstream and downstream fields. This may include:
o When applies, design and develop end-to-end microbial, insect cells or mammalian culture processes in batch, fed batch or perfusion mode. This may include recombinant protein expression or virus production
o When applies, design and develop end-to-end purification, extraction, or enrichment processes for recombinant proteins or various bioproducts from microbial, mammalian or other biological sources. This includes formulation development and analytical characterization.
o Transfer of client’s technology during projects initiation and adaptation to the in-house systems.
o Process scaling up, use of process monitoring tools for data-driven identification of critical process parameters and product key quality characteristics.
o Identify and solve complex problems and technical and scientific creativity.
o Communicate project progression to internal and external stakeholders.
o Participate actively to technical transfer of the developed process to GMP manufacturing team by redaction of procedures, training of personnel and support during execution, as a subject matter expert (SME).
o Participate to GMP production of manufacturing lots.
o The position may imply the culture at small to large scale of biosafety level 2 organisms, depending on project scopes. Those activities are performed in certified installations using appropriate personal protection equipment.
o The incumbent should possess knowledge and skills to participate actively and autonomously in a wide range of bioprocessing activities, including downstream purification, formulation, and analytical characterization.
Specific Responsibilities
o Determine independently scientific/technical strategy, methods and procedures on new assignments in the field of expertise. May provide guidance to other personnel to accomplish Upstream processing development and project tasks.
o Autonomous planning and execution of project work in accordance with timelines
o Co-ordination of Upstream and/or downstream processing activities in relation to other activities within the product development effort.
o Redaction of procedures, training of personnel and support to execution, as a subject matter expert (SME) during technical transfer of GMP manufacturing process
o Training and supervision of junior staff and internal project resources
o Providing written reports as required, including periodic progress reports, Development History reports, Quality Management System reports, and appropriate sections of regulatory filings, INDs, CTAs, etc.
o Maintenance of accurate documentation of all work in appropriate formats.
o Documentation and electronic data recording in adherence with Biodextris’ Quality Management System (QMS) and relevant regulatory guidelines (e.g. GMP) where appropriate.
o Practice safe work habits and adheres to company safety procedures and guidelines.
Education and Experience
o Degree in biochemistry, Chemical/Process engineering, Microbiology, or related field with a minimum of 5 years of related experience.
Or equivalent combined education with relevant work experience.
Experience acquired during internships M.Sc are considered in the evaluation of the amount of related experience.
Skills, Knowledge and Abilities
o High level of initiative and adaptable to change.
o Creativity; Result-oriented; Strong Problem-solving; Critical thinking; Performance awareness.
o Solves problems by integrating knowledge from several scientific/technical fields.
o Proficient in several technical/scientific fields, including outside of main expertise area.
o Theoretical expertise and demonstrated mastery within the field of microbial and mammalian cell culture technologies, media screening, bioreactor operation, etc.
o Theoretical knowledge and functional experience in downstream protein and biologics process
o Technical knowledge of biotherapeutic and vaccine development, testing and production.
o Knowledge of the drug/biologic development cycle, regulatory pathway and relevant compliance standards for biotechnology products, vaccines, or biopharmaceuticals.
o Ability to co-ordinate activities within multi-disciplinary technical teams.
o Ability to work well with cross-functional teams and diverse groups of stakeholders.
o Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines.
o Ability to work well independently as well as effectively in a team environment.
o Excellent written, verbal communication and effective interpersonal skills.
o Ability to build credibility and trust.
Type d'emploi : Temps plein
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Congés payés
Horaire :
- Du Lundi au Vendredi
Formation:
- Baccalauréat (Obligatoire)
Expérience:
- biochimie, génie chimique/procédés ou microbiologie: 5 ans (Souhaité)
Langue:
- Français (Souhaité)
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 2025-06-09
