Gérant qualité - Produits commerciaux

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !

Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.

L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires flexibles qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !

Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.

Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur !

Conditions de travail qui vous attendent ...

• Mode hybride (2 jours de la maison et 3 du bureau)
• Horaire flexible permettant de débuter entre 7h et 9h AM
• 37.5 heures par semaine du lundi au vendredi
• Cafétéria subventionnée par l'employeur sur place
• Assurances collectives dès le premier jour.
• 3 semaines de vacances dès l'embauche, 7 jours de congés personnels payés par année et 13 fériés
• Après 3 mois: Telemedecine couverte par nous, en plus régime de retraite enregistré avec Manuvie allant à un maximum de 5 % avec match de notre part
• Et bien plus encore...

Objectifs du poste

Relevant du directeur qualité, le gérant qualité des opérations est responsable de la surveillance qualité des activités reliées aux secteurs des opérations du site, plus précisément les activités liées aux produits commerciaux. Il veille à ce que les activités des secteurs de fabrication, conditionnement et de contrôle qualité soient exécutés selon les procédures internes assurant ainsi l'application des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) conformément à la loi canadienne, américaine et européenne.

Le gérant(e) Qualité des Opérations est responsable d’approuver les documents reliés aux opérations pharmaceutiques sous sa responsabilité, d’organiser et de gérer efficacement le service de l’assurance qualité.

Le gérant(e) Qualité des Opérations est responsable du service à la clientèle pour la qualité et d’assurer une communication adéquate avec les clients en matière qualité.

Le titulaire de ce poste est le délégué désigné dans le cas d'absence du directeur qualité.

Responsabilités principales

• Disposition des produits:
  • S’assure que les dossiers exécutés des produits finis générés à l’interne ainsi que ceux provenant de nos partenaires licenciés soient vérifiés promptement et autorise la relâche pour la vente de produits finis;
  • S’assure que les dossiers de matières premières, de composantes et de matériels imprimés soient vérifiés promptement et autorise leur relâche pour utilisation en production
• Gestion des investigation et non-conformités :
  • S’assure que tous événements soulevés dans le cadre des opérations de production et activités des laboratoires soient investigués et documentés selon les procédures internes et que les mesures correctives/préventives nécessaires soient identifiées afin de prévenir la récurrence;
  • Revue des alarmes environnementales reliées aux locaux et activités BPF.
• Gestion du système de plaintes
  • S’assure que les plaintes clients soient réceptionnées et investiguées à temps.
  • Communique les résultats de l’investigation au client propriétaire du produit.
• Gestion du programme de stabilité
  • Émission et suivi du programme de stabilité des produits commerciaux et pré commerciaux selon les requis réglementaires.
  • Gestion de la sortie des échantillons selon le programme établi, compilation et approbation des résultats et communication clients.
• Gestion documentaire
  • Révise et/ou approuve des procédures relatives aux activités sous sa responsabilités pour s’assurer que celles-ci reflètent la pratique courante et intègre les requis BPF applicables.
  • Vérifie et/ou approuve les procédures des autres départements pour leur conformité au requis BPF et réglementaires applicables;
  • S’assure que la documentation relative aux produits, matières et composantes soit conservée, archivée et détruite selon les procédures du site.
• S’assure que tous les services reliés aux opérations pharmaceutiques travaillent dans le respect des BPF en agissant comme mentor. Assister aux réunions interdépartementale/ d’équipe et toutes autres réunions auxquelles l’avis de l’assurance qualité est requis.
• Déterminer les besoins en formation du personnel sous sa responsabilité et s’assurer que ceux-ci soient formés selon le programme de formation en vigueur.
• Supporter les inspections réglementaires et audits clients;
• Gestion de personnel : En collaboration avec les ressources humaines, déterminer les besoins en formation et voir à la réalisation des plans de formation. Assurer un environnement de travail efficace.
• Participe à l’amélioration continu des processus par l’identification, la participation et l’exécution de projet d’amélioration continue de l’usine.

Prérequis

• Formation : Baccalauréat ès chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie ou génie Chimique.
• Expérience : Dix années d’expérience dans le domaine des services de la qualité de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance approfondie des BPF, de la réglementation
• Canadienne et américaine et des principes de validation.
• Bonne connaissance du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.
• Bonne connaissance des logiciels Microsoft Word et Excel.
• Familiarité avec SAP, Master Control, Trackwise est un aout
• Connaissance des principles de Lean, Six Sigma, Amélioration continue est un atout